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fda测试标准

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Submit for all FDA-regulated products the correct company name and address of the importer, the manufacturer, delivered-to party, and shipper. Providing the unique number assigned to the company by Dun & Bradstreet (DUNS) or the FDA Establishment Identifier (FEI) provides additional firm-specific information, which assists in finding the companies in FDA’s database.

提交所有受FDA法规监管的产品的进口方的正确公司名称和地址、生产商、收货方以及发货方。提交公司的邓氏号或者是FDA的FEI号,提交其它公司相关的信息,这有助于在FDA的数据库中找到公司信息。

Submit “Intended use” information for FDA-regulated products.

受FDA法规监管的产品要提交“既定用途”信息。

U.S. Customs and Border Protection (CBP), which makesinitial decisions before referring shipments to FDA, cites the three mostcommon errors that lead to rejection of entries prior to their beingtransmitted to FDA:

美国海关和边境保护(CBP),会在货运物提交给FDA之前做出最初的决策,在此环节导致其传输给FDA之前即被拒的3个最常见错误是:

Incorrect syntax or omission of required affirmations of compliance;

所需的合规确认句法错误或缺失;

Missing or invalid entity information, which identifies companies involved in the manufacture and importation of the product; and,

实体信息缺失或无效,该信息是用于识别产品生产和进口公司的,以及;

Missing or invalid units of measure.

量度单位缺失或无效。

 
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